[N] Nước cất pha tiêm

Nước cất pha tiêm dùng để hòa tan các thuốc tiêm dạng bột hay pha loãng chế phẩm thuốc tiêm trước khi sử dụng.

Yêu cầu của nước cất pha tiêm:

– Chất lỏng trong, không màu, không mùi, không vị.

– Giới hạn hành động: 10 CFU/100ml nước.

– Lượng carbon hữu cơ toàn phần không quá 0,5mg/l

– Độ dẫn điện: theo quy định Dược điển Việt Nam V.

– Nồng độ nitrat: không quá 0,2 phần triệu.

– Nồng độ nhôm: không quá 10 phần tỷ.

– Nội độc tố vi khuẩn: không quá 0,25 EU/ml .

– Đạt giới hạn acid-kiềm: theo Dược điển Việt Nam V.

– Đạt độ vô khuẩn.

– Không có nội độc tố vi khuẩn.